Return-Path: Mailing-List: contact todo-help@oddb.org; run by ezmlm Delivered-To: mailing list todo@oddb.org Received: (qmail 29636 invoked by uid 210); 30 Jun 2005 14:38:05 +0200 Received: from 217.162.177.109 by mail.ywesee.com (envelope-from , uid 201) with qmail-scanner-1.25st (clamdscan: 0.86.1/960. spamassassin: 3.0.4. perlscan: 1.25st. Clear:RC:1(217.162.177.109):. Processed in 0.033838 secs); 30 Jun 2005 12:38:05 -0000 Received: from unknown (HELO localhost) (zdavatz@ywesee.com@217.162.177.109) by bbmb.ch with ESMTPA; 30 Jun 2005 14:38:04 +0200 Date: Thu, 30 Jun 2005 14:37:14 +0200 From: "Zeno R.R. Davatz" To: generika.cc mailinglist , svkh-offerte@oddb.org , oddb.org mailinglist , swissmedic@oddb.org , Simonetta Sommaruga , weko@weko.admin.ch, Hunkeler , todo@oddb.org Subject: ?ISO-8859-1?Q?Lösungsvorschlag? zur Publikation der Arzneimittelinformation Message-ID: <20050630143714.76ae2688@localhost> Organization: ywesee GmbH X-Mailer: Sylpheed-Claws 1.0.4 (GTK+ 1.2.10; i386-pc-linux-gnu) Mime-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charsetISO-8859-1 Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Sehr geehrte Damen und Herren Mit folgenden Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts, Swissmedic, im Anhörungsverfahren http://www.swissmedic.ch/de/industrie/overall.asp?theme3D0.00105.00002&the me_id3D518&news_id3D4568&page3D1 möchte ich Ihnen meinen Lösungsvorschlag zum Task der Publikation der Arzneimittelinformation mitteilen: Grundsätzlich geht es um folgendes Gesetz/Artikel: http://www.admin.ch/ch/d/sr/812_212_21/a16a.html Es muss entschieden werden ob man mit a) Artikel 16a Absatz 1 und 2 fährt oder b) mit Artikel 16a Absatz 3 fahren will. Ich bin ganz klar für a), aus folgenden Gründen: 1. Lasst _zuerst_ den Wettbewerb spielen. 2. D6ffentlich geforderte Datensammlungen sind zu wichtig um sie einfach in die Hände von einer Firma oder einem Standard zu geben. Swissmedic muss vor allem eins: Sich entscheiden für den Standard in welchem die Daten eingereicht werden sollen _an_ die Swissmedic und in welchem maschienlesbaren Format die Daten nach der Prüfung durch die Swissmedic wieder zur Verfügung gestellt werden sollen. Die Einreichung der Daten _könnte_zum_Beispiel_ über ein Webinterface erfolgen, der Export in einem W3C XML-Format. 2. Do the simplest thing you could possibly do. Mit a) verbaut man sich nichts und kann das Ganze Schritt für Schritt angehen. Swissmedic kann sich in aller Ruhe mit den offenen Datenstandards auseinandersetzen. Für den Parallelimport / Parallelregistration ist die Swissmedic somit auch bestens gerüstet. 3. Ein oder mehrere Bücher, das ist sekundär. Besteht einmal die saubere, elektronische Datengrundlage können danach X-Produkte entstehen. Sei es ein PDF das man einer Druckerei bringen kann sei es ein Flatfile dass man sich auf den Palm laden kann, sei es eine Datenbank im Internet, sei es die Homepage vom Hersteller, etc. 4. Bestehende Referenzwerke gibt es genügend. Es gibt mindestens 3 Plattformen in der Schweiz, welche über die Mehrheit der elektronischen Arzneimitteldaten Verfügen. Die Informationsdienstleistung ist somit für die Übergangsphase gewährleistet. 5. Man muss das Ganze als eine smarte, international standfeste Lösung an gehen. Offene Standards können nicht verordnet werden (auch wenn ich mir das Wünsche ;) offene Standards entstehen (mit viel Hirnschmalz und Auseinandersetzung) und brauchen Zeit. Mit Gruss aus Zürich Zeno Davatz Mit freundlichen Grüssen / best regards Zeno Davatz Verkauf & Akquisition +41 43 540 05 50, SkypeID: zdavatz www.ywesee.com > intellectual capital connected > www.oddb.org pub 1024D/D77B920F 2003-06-2420 Schl.-Fingerabdruck 3D 0182 6A3A 541E C198 032B 4A92 0840 EBA0 D77B 920F