Return-Path: Mailing-List: contact todo-help@oddb.org; run by ezmlm Delivered-To: mailing list todo@oddb.org Received: (qmail 19329 invoked by uid 74); 13 Jun 2005 08:12:01 -0000 Received: from zdavatz@ywesee.com by debian by uid 71 with qmail-scanner-1.15 (clamscan: 0.54. Clear:. Processed in 1.401119 secs); 13 Jun 2005 08:12:01 -0000 Received: from 217-162-177-109.dclient.hispeed.ch (HELO zrr.local) (217.162.177.109) by 0 with SMTP; 13 Jun 2005 08:11:59 -0000 Date: Mon, 13 Jun 2005 10:12:58 +0200 From: "Zeno R.R. Davatz" To: Simonetta Sommaruga Cc: todo@oddb.org Subject: Direkte Anerkennung von EU-Arzneimitteln Message-ID: <20050613101258.49272550@zrr.local> Organization: ywesee GmbH X-Mailer: Sylpheed-Claws 1.0.4a (GTK+ 1.2.10; powerpc-unknown-linux-gnu) Mime-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charsetISO-8859-1 Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Sehr geehrte Frau Sommaruga Ich habe soeben den Artikel auf Seite 10 der NZZ von heute (13.6.2005) gelesen. Einige Argumente, bei denen ich denke, dass Sie Ihnen helfen: 1). Mehr Bürokratie bringt nicht mehr Arzneimittelsicherheit. 2). Mehr Arzneimittelsicherheit kommt mit verbesserter Kommunikation zwischen den Registrierungsbehörden und Datenaustausch basierend auf offenen Standards. Mehr Leute wie Sie! (sic) müssen diese Registrationsdaten einsehen können (Öffentlichkeitsprinzip) und Ihre kritische Meinung dazu abgeben können! Es macht Sinn die Daten der Swissmedic in einem maschinenlesbaren Format zu publizieren. Das vereinfacht den internationalen Preisvergleich zwischen den Medikamentenpreisen und der Medikamentenqualität. 3.) Eine nähere, verstärkte, intensivere Zusammenarbeit mit der EMEA und der FDA macht Sinn. Die Registrationsunterlagen im elektronischen Format von diesen beiden Behörden zu verlangen, bringt sehr viel Gutes mit sich (basierend auf offenen Standards). 4.) Wenn die Swissmedic die Daten der EMEA und der FDA schneller (d.h. auf elektronischem Weg und nicht in Papierformat) übernehmen kann, dann profitieren die Zulassungshinhaber und die Patienten. Für die Zulassungshinhaber sinken die die Registrationskosten was wiederum eine Auswirkung auf die Medikamentenpreise haben sollte. 5.) Ein getrenntes Zulassungsverfahren für Originale/Generika (Gruppe 1) und Höopathische Arzneimittel (Gruppe 2) soll angestrebt werden. Mit freundlichen Grüssen / best regards Zeno Davatz Verkauf & Akquisition +41 43 540 05 50, SkypeID: zdavatz www.ywesee.com > intellectual capital connected > www.oddb.org pub 1024D/D77B920F 2003-06-2420 Schl.-Fingerabdruck 3D 0182 6A3A 541E C198 032B 4A92 0840 EBA0 D77B 920F